Минздрав предлагает обсудить проект постановления по вопросам госрегистрации медицинских изделий

На общественное обсуждение вынесен проект постановления Министерства здравоохранения, которым вносятся изменения в ведомственное постановление от 23 апреля 2015 г. № 55 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий».

Предлагаемые изменения направлены на оптимизацию комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий, сокращение сроков выполнения таких работ.

Проект предусматривает:

• упрощение порядка проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, находящихся в обращении на территории Соединенных Штатов Америки или государств – членов Европейского союза (в настоящее время «упрощенный» порядок применяется при проведении комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий медицинских изделий, обращающихся в Европейском союзе и США);
• проведение инспектирования производства медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия;
• возможность использования документов качества, представляемых в регистрационное досье на медицинские изделия, содержащихся в официальных электронных реестрах нотифицированных органов и размещенных в открытом доступе.

Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения.

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 31 января по 10 февраля 2023 г.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!