Публичное обсуждение проектов НПА

Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Проектом Закона, в том числе:

• корректируется ряд терминов и их определений: «аптека», «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и иные;
  
• впервые введены термины: «дистрибьютор», «интернет-аптека», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств»;
  
• уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь;
  
• закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате;
  
• определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.